L-FABPとは?

製品情報 「レナプロ®」シリーズ

添付文書電子化に伴う同梱廃止のお知らせ

2021年8月1日施行の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正により、添付文書が電子化されることになりました。
これにより、2023年8月1日から弊社製品への添付文書同梱を順次廃止いたします。

【ご案内】
添付文書電子化に伴う同梱廃止のお知らせ レナプロ®L FABPテストHS(高感度)
添付文書電子化に伴う同梱廃止のお知らせ レナプロ® L-FABPテスト POC

【関連サイト】
電子化された添付文書について(PMDAウェブサイト)

「レナプロ® L-FABPテスト POC」

「レナプロ® L-FABPテスト HS(高感度)」

 

「レナプロ® L-FABPテスト POC」

体外診断用医薬品
認証番号
228ADEZX00067000
製品番号
4987835000152
製品名
レナプロ® L-FABPテスト POC
一般的名称
ヒトL型脂肪酸結合蛋白(L-FABP)キット

構成試薬

テストカセット
前処理剤

付属品

・リファレンスカード
・使い捨てスポイト

「レナプロ® L-FABPテスト POC」の使い方 ▶

添付文書(PDF) ▶

「レナプロ® L-FABPテスト HS(高感度)」

体外診断用医薬品
認証番号
228ADEZX000639000
製品番号
4987835000046
製品名
レナプロ® L-FABPテスト HS(高感度)
一般的名称
ヒトL型脂肪酸結合蛋白(L-FABP)キット

構成試薬

L-FABP抗体固相化マイクロプレート 96ウェル✕1
前処理液 12ml×1
反応緩衝液 12ml×1
酵素標識抗体 12ml×1
酵素基質液 12ml×1
洗浄剤 50ml×1
反応停止液 12ml×1
標準緩衝液(0ng/mL) 2.5ml×1
標準L-FABP(400ng/mL) 0.5ml×1

付属品

前処理マイクロプレート
96ウェル✕1
プレートシール
2枚

添付文書(PDF) ▶

「ELISA Kit」と「POC Kit」の比較

  ELISA Kit POC Kit
測定項目 ヒトL型脂肪酸結合蛋白 (L-FABP) (尿)
販売名 レナプロ® L-FABPテスト HS(高感度) レナプロ® L-FABPテスト POC
検体必要量 部分尿 1.5~2mL 部分尿 100μL 以上
採尿のタイミング 早朝第一尿、随時尿、蓄尿(酸性蓄尿を除く)で測定可能
所要日数 1日(院内測定の場合)
3~9日(検査会社外注の場合)
15分
検査方法 ELISA法 イムノクロマト法
基準値 8.4μg/gCre以下 12.5ng/mL以下
単位 μg/gCre ng/mL
実施料 210点
判断料 34点 (尿・糞便等検査)
算定上の留意事項 原則として3月に1回限り算定。
(ただし、医学的な必要からそれ以上算定する場合においては、その詳細な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記入してください。)
対象疾患 糖尿病、糸球体腎炎、慢性腎臓病の疑い、急性腎障害(AKI)

動物用L-FABP測定キット

尿中L-FABP をサンドイッチ法で比色定量するELISAキットです。対象動物:ラット、イヌ、ネコ、サル、ブタ。

L-FABP情報サイト
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レナプロ® L-FABPテスト
POCの使い方

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